미국 내 유데나필(Udenafil) 상업화 전략 안내
주주 및 관계자 여러분, 안녕하십니까.
현재 미국 FDA의 신약 승인을 목표로 개발 중인 폰탄 환자 치료제 '유데나필'과 관련하여, 향후 미국 시장 진출 시 폰탄 환자들에게 미승인 약품(Off-Label)처방에 대한 우려의 목소리가 있으셔서 다시 한 번 요약하여 안내드리고자 합니다.
미국 내 약 35,000명에 달하는 폰탄 환자들은 선천적 단심실로 태어나 3차례에 걸친 수술을 받게 됩니다. 약 10억 원에 이르는 막대한 수술비를 감당하기 위해 대부분의 폰탄 환자는 사보험 혹은 공보험의 보호 아래에 있습니다. 당사는 이러한 시장 특성과 유데나필만의 고유한 물질적 특성(안전성, 반감기 등)을 십분 활용하여, 성공적인 시장 안착을 위한 치밀한 전략을 수립하였습니다. 당사의 임상시험에 참여하고 있는 병원들이 유데나필을 처방하고 복용할 의사, 환자의 대부분을 차지할 것으로 예상되므로, 새로운 시장 개척을 위한 마케팅을 위한 시간, 비용은 대폭 단축될 것으로 기대하고 있습니다.
FDA 승인 이후 당사가 예상하는 주요 이해 관계자별 포지셔닝 및 당사의 대응 전략은 다음과 같습니다.
주요 이해관계자 |
예상되는 입장 및 시장 반응 |
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당사의 전략 |
의료진 (처방권자) |
정식 승인된 약이 있음에도, 타약물을 오프레이블로 처방하는 것은 의료 사고 및 의사 면허 유지에 큰 리스크로 작용 |
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폰탄 증상에 특화된 유일한 FDA 승인 신약으로서 압도적인 처방 당위성을 제공하여 시장 독점력을 확보 |
환자 및 보호자 |
안전성이 검증되지 않은 미승인 약물을 회피하고, 정식 승인된 안전한 신약 복용을 원함 |
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당사의 적극적인 환자 부담금 경감 프로모션을 통해 미승인 약물보다도 저렴한 비용으로 신약을 복용할 수 있도록 지원 |
회사 (메지온) |
회사의 실질적인 핵심 매출원은 환자 개개인이 아닌, 거대 자본을 보유한 보험사로부터 발생 |
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환자의 경제적 장벽을 낮추는 프로모션을 통해 초기 처방률 및 시장 침투율을 극대화 |
보험사 (PBM) |
폰탄 환자의 장기 이식 수술 및 빈번한 입/통원에 막대한 장기 의료비가 지출되고 있는 현실 |
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신약 투여가 환자의 장기적인 총 의료비용(Total Cost of Care)을 절감시킨다는 점을 입증하여 성공적인 고가 약가 협상 추진 |
기타 (시장방어) |
미국 내 유데나필 판매 권리는 오직 당사에만 있으며, 현재 미국 유통 채널이 존재하지 않음 |
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해외 직구 등 우회 경로는 절차가 복잡하고 실구매 비용이 보험 적용가보다 높아, 병행 수입 등의 시장 교란 요인을 원천 차단함 |
메지온은 이처럼 모든 이해관계자의 니즈를 충족시키면서도 당사의 수익을 극대화할 수 있는 견고한 사업 모델을 준비하고 있습니다. 성공적인 신약 승인, 성공적인 상업화를 위해 임직원 모두 최선을 다하겠습니다.
감사합니다.
