영국 사이트 환자 모집 개시

현재 미국과 한국에서 진행 중인 임상 3상 시험(FUEL-2)과 관련하여, UK 지역 임상 개시 및 환자 모집에 대한 소식을 전해드립니다.

1. 영국 최고 권위 소아 전문 병원(GOSH) 환자 모집 개시

당사는 10월 1일 자로 영국 런던에 소재한 세계적 명성의 소아 전문 의료기관인 Great Ormond Street Hospital for Children(GOSH)에서 환자 모집을 개시하였습니다.

2. 유럽 주요 6개국 임상 네트워크 본격 가동

당사는 임상 환자 모집 속도 가속화의 목적 뿐만이 아니라, 유럽 진출의 교두보를 마련하기 위해 유럽 전역으로 임상 사이트를 확장하고 있습니다. 유럽 지역에서는 이번 영국 사이트를 포함하여 주요 6개국, 총 14개 핵심 거점 병원(UK 3곳, 프랑스 2곳, 이탈리아 3곳, 독일 2곳, 네덜란드 3곳, 슬로바키아 1곳)에서 환자 모집을 진행할 예정입니다.

3. 유럽 신약 허가(EMA) 및 상업화를 위한 전략적 교두보 구축

FUEL-2 임상에 참여 예정인 유럽 병원들은 약 3,000~4,000명 이상의 환자 풀을 관리하고 있는 핵심 치료 센터(Key Opinion Leader 기관)들입니다. 해당 병원들과의 긴밀한 임상 협력 체계 구축은 환자 모집 기간 단축뿐만 아니라, 향후 유럽의약품청(EMA) 신약 승인 및 출시 후 시장 침투 과정에서 매우 강력한 전략적 파트너십으로 작용할 것입니다.